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中国新药催生跨境医疗大变局

     最初,有经济条件的患者选择出国看病,最大的诉求是到国外使用国内没有上市的新药。但是,随着中国新药审批速度的加快,以及患者对国外医疗服务体验的增多,这一诉求正在发生转变。
     “海外医疗的市场化本身就很小,但是随着国家的一些政策推出,新药已经不是吸引去海外医疗的诱惑点。而且海外医疗最关键的还是受到经济条件的制约,所以海外医疗不能再仅仅局限在到海外去寻求新药,而是更多服务,从诊疗到治疗方案以及降低费用和保险的介入。”盛诺一家创始人、董事长蔡强在接受第一财经采访时表示。
    海外就医兴起的主要原因是中外医疗服务之间的差距,这种差距不仅是特效药、治疗技术的差距,更包括严谨、系统的服务流程和许多细节。当其中变量特效药、治疗技术等在发生变化时,海外医疗将会如何转向?
    【药之变】
    近年来,以癌症、心脑血管疾病治疗为代表的跨境医疗行业发展迅猛。据不完全统计,2011至2016年间,海外就医的中国重症患者从数十人增长到约5000人,年均增长率达150%。但是,相比国内庞大的患者基数,以及人民群众日益增长的对更高医疗品质的需求,这一数字仍然小众。
     “在公司成立之初,患者打来电话问得最多的一句话是:我这个病国外有啥新药吗?我能不能到美国去使用阿法替尼?如果回答没有,患者就会很失望,甚至说‘没有新药,那我出国去干吗’?”蔡强表示。
     最初,有经济条件的患者选择出国看病,最大的诉求是到国外使用国内没有上市的新药。但是,随着中国新药审批速度的加快,以及患者对国外医疗服务体验的增多,这一诉求正在发生转变。
     “事实上,在过去的很长一段时间内,中外药品确实存在巨大的差距,由于复杂的审批流程,国外上市的新药进入中国,至少需要3~5年乃至更长时间。但是,随着中国的新药上市逐步与国际接轨,在药品方面的差距正在日益缩小。”蔡强表示。
    2017年2月27日,德国制药公司勃林格殷格翰公布,其研发的肿瘤领域靶向药物Afatinib(阿法替尼)已在中国获批。这是近5年来美国上市的肺癌新药首次在中国获批,而此前国内已上市的肺癌药物中,最新的仍是美国2011年上市的。
    阿法替尼于2013年7月在美国上市,之后陆续在全球70多个国家获批用于治疗EGFR突变的非小细胞肺癌患者。临床试验数据显示,阿法替尼可明显延长EGFR突变的非小细胞肺癌患者(50%存在此突变)的生存期。
     “此前,国外对肺癌靶向药物的研发已经进入第三代(已上市),甚至第四代(研究中),而国内只上市了第一代,阿法替尼也是国内上市的首个二代肺癌靶向药物,不少肺癌患者早已翘首以盼。”
可是药品滞后的局面,将被改变。
     2017年5月31日至6月1日,国际人用药品注册技术协调会(ICH)2017年第一次会议在加拿大蒙特利尔召开。会议通过了国家食品药品监督管理总局的申请,正式批准总局成为其成员。
    加入ICH,意味着中国的药品监管部门、制药行业和研发机构将逐步转化和实施国际最高技术标准和指南,并积极参与规则制定,将推动国际创新药品早日进入中国市场,满足临床用药需求,同时提升国内制药产业创新能力和国际竞争力。这表示,国际创新药在中国上市较晚的时间差将逐步消失,中国企业也能同步进行国际上的注册。
     “这既有利于国外生产的新药进入中国市场,也有利于中国生产的药品走向国际,推动越来越多的中国企业加入国际注册的行列。通过实施ICH指导原则,也会加深中国制药企业对药品注册国际技术要求的理解,提高国际注册的成功率。”国家食药监总局药化注册司副巡视员李芳表示。
    【需求之变,不再只为药】
     盛诺一家是国内首家与国外权威医院签署正式合作协议,帮助重症患者出国看病的转诊机构,目前也是该行业的领头羊,年转诊患者上千人,占据出国看病服务市场(自助患者除外)70%以上份额。
     “而患者真正使用到国内没有上市的新药的比例,仅占17%。可见,令出国看病患者受益更多的,是国外多学科专家团队经过细致的检查和谨慎的评估,为患者制订个性化的、最适合其病情的诊疗方案。随着出国看病的普及,以及患者之间的口口相传,已经有越来越多的患者意识到:到国外获得好的治疗方案,比使用新药更有价值。这点在盛诺一家每年近2万个的咨询电话中,可以得到明确体现。”蔡强表示。
    据蔡强介绍,在2012年,约有高达90%的咨询电话是直奔“新药”。而随着时间的推移,这类电话咨询的比例在逐渐下降,到2017年,只有不到40%的咨询客户会有明确的意愿到国外使用某种新药,更多的是想到国外寻求更好的治疗方案。
    厚朴方舟的工作人员表示,去海外求医的患者,除了寻求国外先进的治疗药物,还为了寻求国际顶级专家的治疗,以及医疗服务,甚至有些患者只是做一个专家远程诊断,明确疾病类型,或听听国外专家的意见,以为后续治疗方向做参考。
    但实际上,根据盛诺一家服务的数千例海外就医案例,出国看病的重症患者几乎全部在国内最权威的医院看过病,但是这些患者到国外后,仍然有77%被调整了原有的治疗方案,具体包括增减药物、调整原有药物的剂量,甚至在手术、化疗、放疗、靶向治疗等治疗手段中重新做了选择和组合。
    一个疾病的治疗成效,从诊断到治疗方案,一直都存在“失之毫厘谬以千里”。国内外都有的淋巴瘤化疗药物,国内外真的有差异吗?
    小葛(化名),17岁淋巴瘤患者。2015年10月,患者出现气促、痰中带血,胸部CT纵隔占位9.9×9.5cm。国内医生考虑生殖细胞肿瘤,需做病理活检,但肿瘤较大,有大出血的风险,连跑几家医院都不敢接。
    无奈之下,患者父母想到了出国就医,盛诺一家为其推荐了英国的一家顶级癌症中心。出国前先进行评估。英国专家认为肿瘤进展迅速,考虑淋巴瘤,强烈建议在国内立即病理活检和化疗,否则飞行风险较大。后来患者家属找关系进行了活检,证实为弥漫大B细胞淋巴瘤,化疗(R-CHOP)1周期后前往英国。
    到达英国后,英国医生认为患者在国内接受的化疗有效,但对于纵隔型弥漫大B细胞淋巴瘤,方案DA-EPOCH-R优于 R-CHOP,疾病的完全缓解率更高,部分患者甚至不需要再联合放疗,同时也不需要椎管内注药(患者在国内是需要的)。
    “英国医生给的方案的特别之处是:依托泊苷、长春新碱和阿霉素 96小时连续滴注,21天一周期,先重复6个周期。下一疗程的剂量调整依据血象的情况进行,向上调整剂量时仅对依托泊苷、阿霉素和环磷酰胺实施,另外阿霉素的剂量调整需要考虑终身累计剂量。”蔡强表示。
    事实上,该案例中,英国医生制定的DA-EPOCH-R方案的所有药物,在国内均已上市,但是这种精细调整剂量的方案在国内基本无法实施。国内医生没有这样的用药经验,医疗资源也不可能对单个患者实施如此细致的方案。
    不管是药物还是治疗方案上的差异,最终都反映在治疗结果上。美国的平均癌症5年生存率66%,而中国只有30.9%,巨大的生存差异让出国看病的患者成倍增长。
    【低费用出路】
    虽然海外医疗对于重症患者有着很多优越的治疗,但是不是所有患者都有能力选择出国看病,首先的障碍就是发达国家高昂的医疗费用。
    据中国肿瘤登记中心发布的数据,2015年中国新增的肿瘤病例多达429万。但是据美国医院反馈的数据,2015年到美国治疗的中国重症患者,只有3000人左右。
     “出国看病的患者中,70%是癌症患者;癌症患者在美国的平均医疗花费约20万~40万美元,一般家庭很难承担得起。对每个患者,我们建议他理性选择出国看病;另一方面,我们也从未停止过想尽一切办法来降低客户的经济负担。每年都有不少患者可能明知国外有更好的治疗手段,但出于经济上的考虑不得不放弃。”蔡强告诉记者。
    根据盛诺一家以及厚朴方舟的统计,目前去国外寻求的医疗类型仍以重症肿瘤患者为主。
    为了达到这一目标,让更多的中国患者能够受益于国外的顶级医疗资源,盛诺一家一方面跨界整合保险资源——与美国最大的健康保险公司美国联合健康保险(UHC)合作推出“出国看病控费计划”。该计划借助UHC庞大的客户基数,以及盛诺一家与美国医院的长期友好合作关系,帮助中国患者向美国医院争取高额折扣。
    “该计划至今已运营两月,实际为患者节省的医疗费用约30%~70%。以赴美治疗癌症的平均花费中位数30万美元计算,节省30%~70%,换算成人民币高达60万~140万!远远高出了盛诺一家的转诊服务费。”蔡强表示。香港亚洲医疗保健控股有限公司董事长皮特·霍格建议称,在国际医疗旅游中,保险业务的开展是最核心的。患者在出国医疗时,除了考虑签证之外,首先要看是否能够被保险覆盖,所以支付系统必须跟国际保险公司接轨,支付方面要按照国际的办法执行。
     “医疗旅游离不开医疗,医疗产品、医疗服务的标准化是非常重要的。各地在这方面需要更多的研究或者产品出炉。”企鹅医生全国首席医疗官吴小怡认为。
除了从保险层面努力降低海外医疗的费用,挖掘质优价廉的医疗资源,成为海外医疗一个新的动向,也就是美国不再是唯一海外医疗“圣地”。
    据蔡强介绍,英国的平均癌症5年生存率为54%,接近中国的2倍;10年生存率更是达到50%,高于大多数发达国家。但是,英国的医疗费用水平却非常“亲民”,不少国际常用的癌症治疗药物,英国的价格甚至比国内还低。如肺癌治疗药物培美曲塞,每100mg英国的价格是235英镑,折合人民币2088元。而在国内,100mg培美曲塞售价3319元人民币,差不多是英国的1.6倍。
     “目前我们正在开拓英国的境外医疗资源,挖掘具有更高性价比的就医目的地。这样可以节省很多的海外医疗费用,同时配以保险,使得海外医疗不再局限在‘有钱人’。”蔡强表示。



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